Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je sa bh. tržišta povukla lijek Ranibos koji sadrži aktivnu supstancu ranitidin proizvođača Saraca Laboratories Ltd.
Listi dosad povučenih lijekova iz apoteka u BiH pridružio se i Ranibos čiji je nosilac odobrenja za stavljanje u promet kompanija Bosnalijek.
Povlačenje se provodi do nivoa apoteke i odnosi se na sljedeće serije:
- Ranibos film tablete, 150 mg x 20 film tableta,
- Ranibos film tablete, 300 mg x 10 film tableta,
- Ranibos film tablete, 75 mg x 30 film tableta.
“Navedeni postupak povlačenja provodi se na osnovu sumnje u neispravnost u kvalitetu aktivne supstance ranitidin proizvođača Saraca Laboratories Ltd. koja se odnosi na prisutnost supstance pod nazivom N-nitrozodimetilamin (NDMA)”, saopšteno je iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva.
Na tržištu Bosne i Hercegovine u prometu su dostupne serije drugih lijekova, s istom aktivnom supstancom proizvedenom od drugog proizvođača, stoga predmetni postupak povlačenja ne ugrožava redovno snabdijevanje tržišta.
Podsjećamo, da su lijekovi “Ranitidin” i “Ranisan” takođe preventivno se povučeni sa tržišta u cilju zaštite javnog zdravlja, a na preporuku Evropske agencije za lijekove.